Wirksamkeit und Sicherheit von TTVNS bei Bewegungsstörungen der oberen Extremitäten |NDT

2022-09-17 08:47:07 By : Ms. Alisa Pan

Javascript ist derzeit in Ihrem Browser deaktiviert.Mehrere Funktionen dieser Website funktionieren nicht, wenn Javascript deaktiviert ist.freier Zugang zu wissenschaftlicher und medizinischer ForschungVon der Einreichung bis zur ersten redaktionellen Entscheidung.Von der redaktionellen Abnahme bis zur Veröffentlichung.Der oben genannte Prozentsatz an Manuskripten wurde in den letzten 12 Monaten abgelehnt.Peer-reviewte wissenschaftliche und medizinische Open-Access-Zeitschriften.Dove Medical Press ist Mitglied des OAI.Massennachdrucke für die pharmazeutische Industrie.Wir bieten unseren Autoren echte Vorteile, einschließlich einer beschleunigten Bearbeitung von Papieren.Registrieren Sie Ihre spezifischen Daten und spezifischen Arzneimittel von Interesse und wir gleichen die von Ihnen bereitgestellten Informationen mit Artikeln aus unserer umfangreichen Datenbank ab und senden Ihnen umgehend PDF-Kopien per E-Mail zu.Zurück zu Zeitschriften » Neuropsychiatrische Erkrankungen und Behandlung » Band 18Autoren Yan L., Qian Y., Li HVeröffentlicht am 16. September 2022 Band 2022:18 Seiten 2095–2106DOI https://doi.org/10.2147/NDT.S376399Begutachtung durch einmaliges anonymes Peer-ReviewHerausgeber, der die Veröffentlichung genehmigt hat: Dr. Jun ChenLong Yan,1,2 Yulin Qian,1 Hong Li1,2 1First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin, 300380, Volksrepublik China;2National Clinical Research Center for Chinese Medicine Acupuncture and Moxibustion, Tianjin, 300380, Volksrepublik China Korrespondenz: Hong Li, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, No. 88, Changling Road, Liqizhuang Street, Xiqing District, Tianjin, Volksrepublik China, E-Mail [email protected] Einleitung: Ein Schlaganfall hinterlässt oft eine Vielzahl funktioneller Beeinträchtigungen, von denen Bewegungsstörungen der Gliedmaßen häufiger sind.Etwa 85 % der Patienten haben unterschiedliche Grade motorischer Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten.In den letzten Jahren wurde die transkutane Vagusnervstimulation in Kombination mit Rehabilitationstraining schrittweise bei der Rehabilitation von motorischer Dysfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall eingesetzt und scheint einige therapeutische Vorteile zu haben.Zweck: Wir führten die systematische Überprüfung durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit der transkutanen Vagusnervstimulation in Kombination mit einem Rehabilitationstraining bei der Rehabilitation von motorischen Funktionsstörungen der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall zu bewerten.Methoden: Sechs Datenbanken, darunter PubMed, Embase, Cochrane Library, China National Knowledge Infrastructure Database (CNKI), Wanfang Database und China Science and Technology Journal Database (VIP), wurden vom 1. Januar 2016 bis 30. Januar 2022 durchsucht. Randomisiert kontrollierte Studien mit TVNS in Kombination mit Rehabilitationstraining zur Intervention bei motorischer Dysfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall wurden eingeschlossen, und eine Metaanalyse wurde mit der Review Manager 5.4.1-Software durchgeführt.Ergebnisse: Insgesamt wurden 101 Teilnehmer aus 4 Studien in diesen systematischen Review eingeschlossen.Diese Studien wurden anhand der Bewertungskriterien des Handbuchs 5.1 des Cochrane Review und der PEDro-Scores bewertet, und die gesammelten Daten wurden einer Metaanalyse unterzogen.Die systematische Übersicht zeigt eine signifikante Wirkung von TVNS in Kombination mit Rehabilitationstraining auf den Fugl-Meyer-Score der oberen Extremität (MD = 3,58, 95 % CI [2,34, 4,82], P < 0,00001, I2 = 0 %), Function Independent Measure Score ( MD = 3,86, 95 % CI [0,45, 7,27], P = 0,03, I2 = 0 %) und der Wolf Motor Function Test Score (MD = 3,58, 95 % CI [1,97, 5,18], P < 0,0001, I2 = 0). %).Schlussfolgerung: Basierend auf UE-FM-, FIM- und WMFT-Scores zeigte TVNS in Kombination mit Rehabilitationstraining eine gewisse Verbesserung der motorischen Dysfunktion der oberen Extremitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall, aber ihre langfristigen Auswirkungen, Stimulationsorte, Stimulationsparameter, kombinierter Modus mit Rehabilitation Training und Nebenwirkungen müssen noch weiter beobachtet werden.Registrierung: PROSPERO: CRD42022312453 (https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?ID=CRD42022312453).Schlüsselwörter: TVNS, Schlaganfall, Motorik, Systematische Übersicht, MetaanalyseSchlaganfälle sind heute die zweithäufigste Ursache für Behinderungen und tödliche Krankheiten.1,2 Schlaganfälle führen häufig zu mehreren funktionellen Beeinträchtigungen, von denen Bewegungsstörungen der Gliedmaßen häufiger sind als andere. Sie äußern sich hauptsächlich in verminderter Muskelkraft, erhöhtem Muskeltonus oder abnormalen Bewegungsmustern ,3,4 die die Qualität des täglichen Lebens der Patienten ernsthaft beeinträchtigen und die Gesellschaft und ihre Familien stark unter Druck setzen.5 Der Muskel auf der betroffenen Seite des Patienten ist durch ungeschickte und langsame Bewegungen oder Bewegungsverlust der Gliedmaßen gekennzeichnet.Darüber hinaus kann die normale Funktion einer gesunden Extremität aufgrund der verringerten bilateralen Extremitätensynergie beeinträchtigt sein;und eine übermäßige Abhängigkeit von der gesunden oberen Extremität kann zur Nichtbenutzung der betroffenen Extremität oder zu einer Sekundärverletzung durch Überbeanspruchung der gesunden Extremität führen.In den letzten Jahren wurden Rehabilitationsmethoden für motorische Dysfunktion der oberen Extremitäten diversifiziert, wie z. B. Rehabilitationstraining, Neuromodulationstechniken, Akupunktur und andere Interventionen.Einige Mechanismen dieser Methoden sind jedoch noch unklar.Die standardmäßigen nicht-invasiven Neuromodulationstechniken wie rTMS und tDCS sind mit hohen Kosten verbunden und erfordern professionelle Einrichtungen und Personal zur Durchführung der Behandlung.Es ist erwähnenswert, dass rTMS das Risiko birgt, Epilepsie auszulösen.Daher gibt es gewisse Einschränkungen in der klinischen Praxis.Die transkutane Vagusnervstimulation (TVNS), eine Vagusnervmodulationstechnik,6 die eine nicht-invasive Vagusnervstimulation durch Stimulierung des Auricular-Vagusnervs (TaVNS) oder des zervikalen Vagusnervs (TcVNS) erreicht, kann vagal vermittelte Bahnen ähnlich dem invasiven Vagus aktivieren Nervenstimulation (VNS).7 In den letzten Jahren wurden VNS und TVNS bei der Behandlung von Epilepsie, Depression, Migräne, Tinnitus und anderen Krankheiten eingesetzt8–12 und es gab auch einige Forschungs- und Entwicklungsarbeiten im Bereich Schlaganfall.Mit der Entwicklung der modernen Rehabilitationsmedizin zeichnet sich die Wirksamkeit von VNS bei motorischer Dysfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall allmählich ab.13–15 Aktuelle Studien zu VNS und TVNS werden mit chronischem Schlaganfall in Verbindung gebracht.16 Es wurde festgestellt, dass VNS motorische Defizite in den oberen Extremitäten verbessert Patienten nach einem Schlaganfall, und dieser Eingriff gilt als weitgehend sicher.14 Aufgrund der hohen Kosten, des hohen Verfahrensstandards und der potenziellen chirurgischen Risiken (z Lähmung).12,17 Andererseits haben neuere klinische Studien ergeben, dass TaVNS in Kombination mit Rehabilitation die motorische Dysfunktion der oberen Extremitäten fördern und die UE-FM-Scores bei Patienten nach chronischem Schlaganfall verbessern kann.18 Es wurde festgestellt, dass die Stimulation des Vagus Nerv kann in Kombination mit Rehabilitation den Reorganisationsprozess des motorischen Kortex fördern und die Neuroplastizität verbessern.19 TaVNS erhöht nachweislich den Wachstumsdifferenzierungsfaktor 11(GDF11)-Expression im Periinfarktkortex.20 GDF11 ist ein Mitglied der Superfamilie des transformierenden Wachstumsfaktors β (TGF-β). Es wurde gezeigt, dass GDF11 die Marker der Neurogenese und Angiogenese erhöht, um die neurologische Funktion nach einem Schlaganfall zu verbessern.21 Diese Die Ergebnisse legen nahe, dass TVNS die motorische Dysfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall bis zu einem gewissen Grad verbessern kann und eine begleitende Intervention zur Wiederherstellung der Funktion der Extremitäten nach einem Schlaganfall sein kann.Infolgedessen kann TVNS aufgrund seiner Sicherheit, geringen Kosten, Einfachheit und Nicht-Invasivität zu einer neuen Intervention für die motorisch-sensorische Rehabilitation bei chronischem Schlaganfall werden.18,22,23 Aber die Neuheit der Technik und die Tatsache, dass der Mechanismus immer noch besteht unklar, die klinische Wirksamkeit ist noch umstritten und bedarf weiterer Validierung.Zwei frühere systematische Reviews und Metaanalysen wurden durchgeführt,24,25 die die Daten aus bestehenden klinischen Studien zu VNS bei motorischer Dysfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall konsolidierten.Beide wurden für die Subgruppenanalyse in TVNS und invasive Vagusnervstimulation (iVNS) unterteilt.Es fehlt jedoch an gezielter Forschung zu TVNS.Diese Studie zielt darauf ab, eine systematische Überprüfung der neuesten Studien durchzuführen und weitere wissenschaftliche Beweise und Daten bereitzustellen, um die Verwendung von TVNS in der klinischen Rehabilitation nach einem Schlaganfall zu unterstützen.Die systematische Überprüfung wurde in Übereinstimmung mit den Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analysis 2020 Statement (PRISMA 2020) und Cochrane Review's Handbook 5.1 durchgeführt und berichtet.Darüber hinaus wurde diese Studie im International Perspective Systematic Review Register (PROSPERO) registriert: CRD42022312453.Diese Studie basierte auf der Integration zuvor veröffentlichter Forschungsdaten. Daher bedurfte es keiner Genehmigung durch die Ethikkommission.Diese Studie durchsuchte sechs Datenbanken: PubMed, Embase, Cochrane Library, China National Knowledge Infrastructure Database (CNKI), China Science and Technology Journal Database (VIP) und Wanfang Database, mit dem Suchzeitraum vom 1. Januar 2016 bis 30. Januar 2022 Die Suchbegriffe umfassten Schlüsselwörter im Zusammenhang mit Schlaganfall, motorischer Funktion, transkutaner Vagusnervstimulation und verwandten Begriffen (die Suchstrategie von PubMed ist in Tabelle 1 dargestellt).Es wurden keine Beschränkungen hinsichtlich der ethnischen Zugehörigkeit, der Veröffentlichungssprache oder der Art der veröffentlichten Zeitschrift auferlegt.Tabelle 1 Suchstrategie von PubMedTabelle 1 Suchstrategie von PubMedDie eingeschlossene Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie mit oder ohne Verblindung und Verschleierung der Zuordnung.Alle Patienten waren 18 Jahre oder älter und erfüllten die diagnostischen Kriterien für einen Schlaganfall mit geeigneter Bildgebung wie CT oder MRT;sie hatten auch eine motorische Dysfunktion der oberen Extremitäten;es gab keine Einschränkungen hinsichtlich Alter, Geschlecht, Rasse, Krankheitsdauer, Gewicht oder Bildungsniveau.Die primären Interventionen sind TVNS in Kombination mit Rehabilitation, einschließlich TaVNS und TcVNS, die mit einer konventionellen Behandlung kombiniert werden können.Zu den Interventionen gehören die TVNS-Scheinstimulation sowie konventionelle und geeignete kombinierte Behandlungen.Der primäre Ergebnisindikator war der Upper Extremity Fugl-Meyer Score (UE-FM), und die sekundären Ergebnisindikatoren umfassten den Wolf Motor Function Test Score (WMFT) und den Function Independent Measure Score (FIM).Studien, die einen dieser Ergebnisindikatoren enthalten, werden in diesen systematischen Review eingeschlossen.Einschluss von Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen.Einarmige Tests ohne Kontrollen, Tierversuche, Fallberichte, Expertenerfahrungen und Konferenzbeiträge.Studien mit unvollständigen Daten.Wiederholte veröffentlichte Studien.Zwei unabhängige professionelle Gutachter führten alle Studiendatenextraktionen und Qualitätsanalysen durch, und ein dritter Gutachter entschied über die Meinungsverschiedenheiten.Zwei Gutachter durchsuchten relevante Literatur basierend auf der Literatursuchstrategie und verglichen und ergänzten dann die Ergebnisse, um doppelte Literatur über die Endnote-Prüffunktion zu eliminieren.Danach lasen zwei Gutachter Titel, Abstract und Schlüsselwörter, um für die Studie irrelevante Literatur zu eliminieren, lasen den Volltext gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien und schlossen schließlich die Literatur, die die Kriterien erfüllte, in die Studie ein.Zwei Gutachter entwarfen ein standardisiertes Datenextraktionsformular, das grundlegende Informationen über die Studie (einschließlich Erstautor, Veröffentlichungsjahr), wesentliche demografische Merkmale der Interventionspopulation (wie Stichprobengröße, Alter, Geschlecht, Diagnose, Krankheitsdauer) enthalten sollte. , Studienmerkmale (Studientyp, Gruppierungsmethode, Verblindung, Verschleierung der Zuordnung), Interventionsprotokoll (Interventionstyp, Interventionsparameter, Interventionszeitraum), Ergebnisindikatoren (z. B. primäre Ergebnisindikatoren, sekundäre Ergebnisindikatoren, Nachbeobachtung), Nebenwirkungen.Alle Ergebnisindikatoren basieren auf Daten am Ende der Intervention und beinhalten keine Follow-up-Daten.Zwei unabhängige Gutachter bewerteten die Qualität der eingeschlossenen Studien anhand der Bewertungskriterien des Cochrane Review's Handbook 5.1, die die folgenden Einträge enthielten: ① Randomisierungsmethode;② Geheimhaltung der Zuordnung;③ Verblindung von Probanden und Interventionisten (Implementation Bias);④ Verblindung von Datenstatistikern (Messverzerrung);⑤ Vollständigkeit der Daten (Follow-up-Bias);⑥ selektive Berichterstattung (Berichterstattungsverzerrung);⑦ andere Vorurteile.Die oben genannten sieben Punkte wurden auf drei Ebenen „geringes Risiko“, „etwas besorgniserregend“ und „hohes Risiko“ bewertet.Andererseits verwendeten die Gutachter die PEDro-Skala zur Bewertung der Qualität dieser Studien, bestehend aus 11 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 11. 9–11 Punkte wurden als „ausgezeichnete“ Qualität, 6–8 als „gute“ Qualität bewertet , 3–5 als „angemessene“ Qualität und unter drei als „schlechte“ Qualität.26Bei Studien mit unvollständig gemeldeten Daten wurden die Gutachter per E-Mail kontaktiert, um die vollständigen Rohdaten zu erhalten.Wenn die erforderliche Menge an Änderungen nicht vollständig gemeldet wurde, berechneten die Gutachter den Mittelwert und die Standardabweichung anhand der Formeln des Cochrane-Handbuchs basierend auf ihren gemeldeten Ausgangs- und Ergebnisdaten.Alle Datenanalysen wurden mit der Software Review Manager 5.4.1 (The Cochrane Collaboration, Kopenhagen, Dänemark) durchgeführt.Alle in dieser Studie enthaltenen Ergebnisindikatoren waren kontinuierliche Variablen, sodass mittlere Differenzen (MD) und entsprechende 95 %-Konfidenzintervalle (95 %-KI) für die entsprechenden Daten bewertet wurden.Andererseits bewerteten wir die Risikoverhältnisse (RRs) bei 95 % KI für unerwünschte Ereignisse.Die Heterogenität wurde mit dem Chi-Quadrat-Test und I2 bewertet.P < 0,05 oder I2-Wert > 50 % wurde als hohe Heterogenität angesehen, und es wurde ein Random-Effects-Modell verwendet;ansonsten wurde ein Fixed-Effects-Modell verwendet.Heterogenität verwendete Sensitivitäts- und Untergruppenanalysen, um die Quelle ihrer Heterogenität zu identifizieren.Eine deskriptive Analyse wurde durchgeführt, wenn die Quelle der Heterogenität nicht bestimmt werden konnte.Eine Bias-Analyse wurde nicht durchgeführt, da zu wenige Studien in diese Studie eingeschlossen wurden (n < 10).Insgesamt wurden 85 Studien gemäß der formulierten Suchstrategie gefunden.Dreizehn doppelte Studien wurden durch die Prüffunktion der Endnote-Software entfernt.Vierundvierzig Studien, die für die Studie irrelevant waren, fünf Tierstudien und zehn Reviews, wurden durch Lesen der Titel und Abstracts ausgeschlossen.Vier Studienprotokolle, zwei einarmige Pilotstudien, eine Studie, für die keine Rohdaten verfügbar waren, und eine retrospektive Studie wurden aufgrund der Ausschlusskriterien durch Lesen des Volltextes ausgeschlossen.Eine Studie wurde aufgrund fehlender Daten aus diesem systematischen Review ausgeschlossen.Die letzten vier randomisierten kontrollierten Studien wurden eingeschlossen,27–30 davon waren zwei auf Englisch28,30 und zwei auf Chinesisch.27,29 Wir haben ein PRISMA-Flussdiagramm erstellt, um den Prozess zu veranschaulichen (Abbildung 1).Abbildung 1 PRISMA-Flussdiagramm.Vier RCTs wurden in diese Studie mit 101 Proben für diesen systematischen Review eingeschlossen.Die grundlegenden Informationen zu den eingeschlossenen Studienteilnehmern sind in Tabelle 2 dargestellt. Alle in die vier Studien eingeschlossenen Stichproben waren Patienten mit chronischem Schlaganfall. In allen vier Studien wurden vollständige Informationen zu den Probanden erfasst.27–30 Die größte Stichprobengröße, die in die Studie eingeschlossen wurde, betrug 42 Fälle,27 und der kleinste war 12 Fälle.30 Der Interventionszeitraum reichte von 2 bis 4 Wochen.Drei Studien hatten eine Stimulationsfrequenz von 20 Hz,27,28,30 eine Studie hatte eine Stimulationsfrequenz von 25 Hz.29 Alle Studien wurden in zwei Gruppen eingeteilt, die Beobachtungsgruppe war TaVNS kombiniert mit Rehabilitation, die Kontrollgruppe wurde mit Schein stimuliert TaVNS in Kombination mit Rehabilitation, und eine Studie bezog sich auf robotergestützte Rehabilitation,30 drei Studien waren konventionelle Rehabilitation.27–29 Darüber hinaus war die Stimulationsstelle der vier RCTs das linke Ohr, wodurch eine durch Stimulation des rechten Ohrs verursachte Sinusbradykardie vermieden wurde Vagusknoten.12 Der primäre Ergebnisindikator war der UE-FM-Score in allen vier Studien, und die verbleibenden Ergebnisindikatoren umfassten den WMFT-Score und den FIM-Score.Von den vier eingeschlossenen klinischen Studien hatte eine Studie gleichzeitig TVNS und Rehabilitation,29 zwei hatten nicht gleichzeitig TVNS und Rehabilitationstraining,29,30, während eine die spezifische Art der Intervention nicht dokumentierte.27 Zwei Studien berichteten unerwünschte Ereignisse.28,29 Wir haben die Anzahl der unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Gerät oder dem Behandlungsprozess als Indikatoren für die Sicherheit von TaVNS ausgewählt.Tabelle 2 Merkmale der eingeschlossenen StudienTabelle 2 Merkmale der eingeschlossenen StudienVon den vier RCTs, die in den systematischen Review eingeschlossen wurden, berichteten drei Studien27–29 über die Generierung spezifischer Randomisierungsmethoden;eine Studie erwähnte die Verschleierung der Zuordnung.29 Drei Studien von RCTs schlossen Probanden-blind ab,27,28,30 und eine Studie schloss dreifach-blind ab.27 Zwei Studien erfassten Follow-up-Informationen,28,29 und alle vier RCTs schlossen klinische Studien ab und über vordefinierte Ergebnisindikatoren berichtet.Zwei Gutachter werteten die Ergebnisse aus, und die Ergebnisse der Bewertung des Bias-Risikos sind in den Abbildungen 2 und 3 dargestellt. Schließlich wurde festgestellt, dass drei Studien27–29 ein geringes Bias-Risiko aufwiesen und eine Studie30 aufgrund von „einigen Bedenken“ aufwies Bedenken hinsichtlich Randomisierungsmethoden.Der PEDro-Score wurde zur Bewertung der vier RCTs verwendet, die Ergebnisse zeigten, dass die methodische Qualität einer Studie als „ausgezeichnet“27 und die verbleibenden drei Studien als „gut“ bewertet wurden.28–30 Details der Bewertung sind in Tabelle aufgeführt 3.Tabelle 3 PEDroAbbildung 2 Diagramm zum Bias-Risiko der eingeschlossenen Studien in diesem systematischen Review.Abbildung 3 Zusammenfassung des Verzerrungspotenzials der eingeschlossenen Studien in diesem systematischen Review.Abbildung 2 Diagramm zum Bias-Risiko der eingeschlossenen Studien in diesem systematischen Review.Abbildung 3 Zusammenfassung des Verzerrungspotenzials der eingeschlossenen Studien in diesem systematischen Review.UE-FM wurden in allen vier Studien aufgezeichnet, und ein Fixed-Effects-Modell wurde verwendet, um die UE-FM-Daten zu integrieren.Die Ergebnisse zeigten einen signifikanten Unterschied zwischen der TaVNS-Gruppe und der Scheinstimulationsgruppe (MD = 3,58, 95 % KI [2,34, 4,82], P < 0,00001), wobei keine Heterogenität zwischen den Studien gefunden wurde (χ2 = 0,54, P = 0,91, I2 = 0 %), was darauf hindeutet, dass die TaVNS-Behandlungsgruppe die UE-FM signifikant besser verbesserte als die Scheinstimulationsgruppe (Abbildung 4).Abbildung 4 Forest-Diagramm der Wirksamkeit von VNS auf die Motorik mit UE-FM.Abbildung 4 Forest-Diagramm der Wirksamkeit von VNS auf die Motorik mit UE-FM.Ein Fixed-Effects-Modell wurde verwendet, um zwei FIM-Score-Studien zu analysieren.27,28 Die Analyse zeigte einen signifikanten Unterschied in der Veränderung der FIM-Scores zwischen der TaVNS- und der Kontrollgruppe (MD=3,86, 95 % KI [0,45, 7,27], P= 0,03), wobei keine Heterogenität gefunden wurde (χ2 = 0,00, P = 0,99, I2 = 0 %), was darauf hindeutet, dass die TaVNS-Behandlungsgruppe die FIM signifikant besser verbesserte als die Scheinstimulationsgruppe (Abbildung 5).Abbildung 5 Forest-Plot zur systematischen Überprüfung der Wirksamkeit von VNS auf die Motorik mit FIM.Abbildung 5 Forest-Plot zur systematischen Überprüfung der Wirksamkeit von VNS auf die Motorik mit FIM.Die WMFT-Scores der beiden Studien wurden unter Verwendung eines Fixed-Effects-Modells analysiert.27,28 Die Ergebnisse zeigten, dass es einen signifikanten Unterschied in der Veränderung der WMFT-Scores zwischen der TaVNS- und der Kontrollgruppe gab (MD = 3,58, 95 % CI [1,97, 5,18], P < 0,0001), und es wurde keine Heterogenität zwischen den Studien gefunden (χ2 = 0,02, P = 0,89, I2 = 0 %), was darauf hindeutet, dass die Verbesserung der WMFT in der TaVNS-Behandlungsgruppe signifikant besser war als in der Scheinbehandlung Stimulationsgruppe (Abbildung 6).Abbildung 6 Forest-Plot zur systematischen Überprüfung der Wirksamkeit von VNS auf die Motorik mit WMFT.Abbildung 6 Forest-Plot zur systematischen Überprüfung der Wirksamkeit von VNS auf die Motorik mit WMFT.Die primären Indikatoren der Sicherheitsbewertung waren die Anzahl unerwünschter Ereignisse während der TVNS-Intervention.Zwei Studien berichteten über unerwünschte Ereignisse.28,29 Ein Patient hatte Hautrötungen an der Kontaktstelle der Elektrode;28 ein Patient hatte leichte Übelkeit und Erbrechen und ein Patient hatte Schmerzen im linken Ohr.29 Gemäß dem simulierten Ergebnis wird TVNS in Betracht gezogen allgemein als sicher angesehen (Risikoverhältnis=4,16,95 % KI[0,49;34,89], P=0,19), ohne Heterogenität (χ2=0,04, P=0,85, I2=0%) bei der Intervention bei motorischer Dysfunktion der oberen Extremitäten nach Schlaganfall derzeit (Abbildung 7).Abbildung 7 Forest-Diagramm zur systematischen Überprüfung der Wirksamkeit von VNS auf die Sicherheit.Abbildung 7 Forest-Diagramm zur systematischen Überprüfung der Wirksamkeit von VNS auf die Sicherheit.Diese Studie überprüfte systematisch alle früheren klinischen Studien zu TVNS, um die Wirkung von TVNS in Kombination mit Rehabilitationstraining auf die motorische Dysfunktion der oberen Extremitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall zu untersuchen, indem die klinische Wirksamkeit von TVNS anhand einer Reihe von Skalen zur motorischen Funktion der oberen Extremitäten bewertet wurde.In dieser Studie fanden wir heraus, dass TVNS in Kombination mit Rehabilitationstraining die motorische Dysfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall verbessern kann.Alle von vier Studien berichteten Ergebnisse27–30 waren jedoch niedriger als der minimale wichtige Unterschied, es mangelte an klinischer Referenz und allen Studien fehlte die Datenunterstützung durch große Stichproben.Für die klinische Bewertung von TVNS ist der Fehler schwer zu ignorieren und würde es schwierig machen, aus den Ergebnissen dieser systematischen Überprüfung qualitativ hochwertige klinische Leitlinien zu erstellen.Darüber hinaus wechselten die Skalenwerte zwischen den beiden Gruppen bei der Nachuntersuchung;Eine weitere Studie27 fand heraus, dass der Score-Vorteil der TVNS-Interventionsgruppe im Laufe der Zeit in der späteren Nachsorge der Patienten abnahm, was die Frage der Aktualität der TVNS in der Langzeitrehabilitation von Patienten nahelegt, wobei auch zu berücksichtigen ist, ob die Das Problem hängt mit der Rehabilitation und anderen Faktoren während der Nachbeobachtungszeit zusammen.Alle diese Studien verwendeten jedoch TaVNS anstelle von TcVNS.Daher muss die Wirksamkeit von TcVNS bei motorischer Dysfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall in nachfolgenden klinischen Studien untersucht werden.Erwähnenswert ist, dass der Ort der Schädigung der Schlaganfallläsion und die Schlaganfalldauer auch in spätere klinische Studien einbezogen werden sollten, die wesentliche Faktoren für das Ergebnis von TVNS-Interventionen sind.Einige Grundlagenforschungen haben gezeigt, dass simultanes VNS und Rehabilitation die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei MCAO-Ratten signifikant verbesserten, während die Wirksamkeit entweder von Rehabilitation allein oder von VNS und Rehabilitation allein geringer war als Interventionen zusammen.5–7,31 Bei Anwendung in der klinischen Praxis war dies der Fall Es ist zu untersuchen, ob die Wirkungen von TVNS, das einen ähnlichen Wirkmechanismus wie VNS hat, linear mit dem entsprechenden Rehabilitationsprogramm korrelieren.Wir fanden heraus, dass die Parameter der TaVNS-Intervention zwischen den vier in diese Studie eingeschlossenen Studien variierten.Als nicht-invasive Neuromodulationstechnik besteht kein Zweifel daran, dass die Auswirkung der verschiedenen Parameter auf die Wirksamkeit und ihre Optimierung ein Ziel für zukünftige Forschung ist.Zusammenfassend lässt sich sagen, dass TVNS gemäß den Ergebnissen der systematischen Überprüfung eine gewisse Verbesserung der motorischen Dysfunktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall in der chronischen Phase gezeigt hat und möglicherweise als klinische Ergänzung zur Rehabilitation eingesetzt werden kann.Allerdings müssen seine Langzeitwirkungen, Stimulationsorte, Stimulationsparameter, der kombinierte Modus mit Rehabilitationstraining und Nebenwirkungen noch weiter beobachtet und erforscht werden.Die in die systematische Übersichtsarbeit eingeschlossenen klinischen Studien waren alle RCTs, aber es gibt noch Mängel in ihrer Verblindung und Verschleierung der Zuordnung während der Durchführung.Die Verblindung und Verschleierung der Zuordnung während der Durchführung von RCTs ist äußerst wichtig, was die Verzerrung von Patientenwerten oder den Einfluss subjektiver Faktoren der Studienteilnehmer erhöhen kann.Dies kann letztendlich die Glaubwürdigkeit der Studiendaten verringern und die Verzerrung der systematischen Übersichtsergebnisse weiter verstärken.Das aktuelle Problem besteht jedoch darin, dass TVNS als elektrische Stimulation, insbesondere TaVNS-Geräte, die auf ortsspezifische Stimulation ausgerichtet sind, eine Herausforderung für die Implementierung von personenblinden Methoden darstellen.Dieser Mangel muss möglicherweise durch spätere Verbesserungen des Geräts oder andere Verfahren behoben werden.In klinischen RCT-Studien können größere Stichproben zuverlässigere Daten und Beweise liefern und gleichzeitig Verzerrungen bei der Datenmessung verringern, die für die Beobachtung der Wirksamkeit einer Intervention unerlässlich sind und Metaanalysen oder systematischen Übersichtsarbeiten helfen können, zuverlässigere Beweise zu liefern.Als neu entwickelte Interventionstechnik ist es noch wichtiger, die Diskrepanz zwischen Messungen und klinisch bedeutsamen Unterschieden (CID) in den Statistiken und Beobachtungen klinischer Studien zu beachten, da dies eine grundlegende Garantie für ihre Wirksamkeit als klinische Intervention ist.Als neuartige nicht-invasive Neuromodulationstechnologie soll TVNS Bewegungsstörungen der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten beeinflussen.Diese systematische Überprüfung zeigte, dass TVNS in Kombination mit Rehabilitation eine gewisse Verbesserung der motorischen Defizite der oberen Extremitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall gezeigt hat.Aufgrund von Bedenken hinsichtlich des Bias-Risikos in bestehenden Studien haben wir jedoch immer noch keine ausreichenden Beweise dafür, dass es als zuverlässiges klinisches Rehabilitationshilfsmittel verwendet werden kann.In Zukunft sind weitere Nachweise aus qualitativ hochwertigen Studien erforderlich.TVNS, transkutane Vagusnervstimulation;VNS, Vagusnervstimulation;iVNS, invasive Vagusnervstimulation;nVNS, nichtinvasive Vagusnervstimulation;TaVNS, transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation;TcVNS, transkutane zervikale Vagusnervstimulation;CNKI, Chinas nationale Wissensinfrastruktur;VIP, VIP-Datenbank für chinesische Fachzeitschrift;rTMS, repetitive transkranielle Magnetstimulation;tDCS, transkranielle Gleichstromstimulation;UE-FM, obere Extremität Fugl-Meyer;FIM, funktionsunabhängiges Maß;WMFT, Wolf Motorischer Funktionstest;MD, mittlere Differenzen;KI, Konfidenzintervalle;RRs, Risikokennzahlen;RCT, randomisierte kontrollierte Studie;CT, Computertomographie;MRT, Magnetresonanztomographie;MCAO, Okklusion der mittleren Hirnarterie.Die Datensätze, die während der aktuellen Studie generiert und/oder analysiert wurden, sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.Da es sich um eine systematische Übersichtsarbeit handelt, stammen alle Daten in dieser Studie aus veröffentlichten Studien und beinhalten keine Patienten, sodass keine ethische Anerkennung erforderlich ist.Die Ergebnisse dieser Studie werden an Peer-Reviews verteilt und bei relevanten Treffen präsentiert.Alle Autoren leisteten einen wesentlichen Beitrag zu den berichteten Arbeiten, sei es bei der Konzeption, dem Studiendesign, der Durchführung, der Datenerfassung, der Analyse und Interpretation oder in all diesen Bereichen;an der Ausarbeitung, Überarbeitung oder kritischen Überprüfung des Artikels beteiligt waren;erteilte die endgültige Genehmigung der zu veröffentlichenden Version;sich auf die Zeitschrift geeinigt haben, bei der der Artikel eingereicht wurde;und stimmen zu, für alle Aspekte der Arbeit verantwortlich zu sein.Es sind keine Fördermittel zu melden.Die Autoren melden keine Interessenkonflikte in dieser Arbeit.1. 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